Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (Минздрав) подтверждает, что медицинское изделие прошло лабораторные испытание на безопасность. В ходе лабораторных испытаний данное изделие производило те функциональные действия, которые указаны технической документации. Срок действия РУ зависит от вида медицинского изделия, может составлять от пяти до десяти лет, либо может быть бессрочным.

Срок оформления регистрационного удостоверения Минздрава от 2-х месяцев.

Стоимость получения РУ от 200 000 рублей.